Pwogram Pwodwi Tabak (CTP), yon sipòtè nan Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA), dènyèman te anonse ke Anne Rancourt te eli kòm pwochen direktè Biwo Kominikasyon Sante ak Edikasyon.
Pwogram Pwodwi Tabak (CTP), yon sipòtè nan Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA), dènyèman te anonse ke Anne Rancourt te eli kòm pwochen direktè Biwo Kominikasyon Sante ak Edikasyon. Langkull te deja sèvi kòm Direktè Kominikasyon nan Enstiti Nasyonal sou Abi Dwòg (NIDA) nan Enstiti Nasyonal Sante (NIH) nan Etazini yo.
Langkul gen plis pase 20 ane eksperyans nan kominikasyon estratejik, pwojè chanjman konpòtman, ak jounalis, ki gen ladan prèske 14 ane nan travay nan gouvènman federal la. Li responsab pou jere depatman kominikasyon an nan NIDA, sipèvize difizyon prèske $ 2 milya dola yon valè de rechèch syantifik sou itilizasyon sibstans ak dejwe, ki gen ladan itilize nan tabak ak e-sigarèt. Précédemment, li te sèvi tou kòm Direktè Depatman Kominikasyon nan Enstiti Nasyonal Alèji ak Maladi Enfeksyon (NIAID).
CTP deklare ke Langkul te chwazi apre yo fin fè anpil rechèch nan tout peyi a ak pase enpòtan etik ak pwosedi revizyon sekirite pa FDA la. Li pral pran efè sou 19 me.
14 janvye 2025, Sant Pwodwi Tabak (CTP) nan Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te pibliye yon atik ki gen tit "Yon Ane nan Revizyon: Pwogrè FDA nan Règleman Pwodwi Tabak nan 2024". Atik la siyen pa CTP direktè Brian King. Atik sa a revize travay anyèl la ak reyalizasyon nan CTP nan règleman tabak nan 2024 soti nan pèspektiv nan fen ane-rezime.
Reyalizasyon prensipal:
1. N bès nan itilize adolesan tabak: itilize nan pwodwi tabak nan mitan adolesan Ameriken te tonbe nan pi ba nivo li yo nan 25 ane. Nan senk ane ki sot pase yo, itilizasyon sigarèt elektwonik nan mitan elèv lekòl mwayen ak segondè diminye pa prèske 70%.
2. Pousantaj fimen frape istorik ki ba: Depi 2009, to a fimen nan mitan granmoun te diminye pa mwatye. Nan 2024, sèlman 1.4% nan elèv lekòl mwayen ak segondè rapòte lè l sèvi avèk sigarèt.
Konfòmite ak ranfòsman:
1. Ranfòse lapolis: CTP te ranfòse sipèvizyon konfòmite ak aksyon ranfòsman nan chèn ekipman pou pwodwi tabak, ak yon konsantre sou kolabore ak patnè federal yo.
2. Multi Depatman Gwoup Travay Depatman: Nan mwa jen 2024, FDA a ak Depatman Jistis Etazini an ansanm etabli yon gwoup travay federal konsantre sou konbat distribisyon an ak vann nan sigarèt elektwonik san otorizasyon.
3. Gwo kriz malkadi: Nan mwa Oktòb 2024, yon operasyon jwenti ak US la Ladwàn ak Pwoteksyon Border (CBP) a nan kriz la nan $ 76 milyon dola yon valè de sigarèt elektwonik san otorizasyon, ki gen ladan mak ki fè apèl nan adolesan tankou bar geek.
4. Mezi Ranfòsman Diversified: FDA a te adopte divès metòd ranfòsman, ki gen ladan lèt avètisman, plent penalite sivil, elatriye nan 2024, FDA a bay lèt avètisman a 50 manifaktirè, distribitè, ak plis pase 430 détaillants.
Pwogrè regilasyon:
1. Estanda pwodwi: CTP te ankouraje estanda pwodwi ki entèdi mentol nan sigarèt ak tout gou karakteristik nan siga.
2. Planifikasyon Estratejik: Nan mwa desanm 2023, yo te libere yon nouvo plan estratejik senk ane, ki klarifye objektif yo nan ranfòse sipèvizyon konfòmite ak pwoteje sante piblik.
Edikasyon Piblik ak Rechèch:
1. Rechèch chemen kontinye avanse: Tabak Popilasyon an ak Etid Evalyasyon Sante (PATH), an kolaborasyon ak Enstiti Nasyonal sou Abi Dwòg, bay done enpòtan sou konpòtman itilize tabak.
2. Patisipasyon Piblik: CTP te fè plizyè reyinyon piblik ak vebinèr pou edike moun ki gen enterè sou pwosesis regilasyon ak konesans konfòmite.
Direktè CTP Brian King mete aksan sou ke yon "antye nan gouvènman an" apwòch kolaborasyon se kritik nan reyisi jalons sa yo ak repete angajman an nan pwoteje sante piblik nan syans ki baze sou règleman yo.
Nan fen 2024, de Supremes pibliye yon revizyon nan travay elektwonik regilasyon FDA a nan 2024:
Revizyon Anyèl nan FDA Ranfòsman Sigarèt Elektwonik nan Etazini yo: Ranfòsman Style Multi atravè tout chèn lan, ki konsantre sou Keyknapp ak renmen Miracle
FDA a te entèprete tou aksyon regilasyon ki enpòtan nan direksyon pou de tèt 2 premye:
FDA entèprete aksyon regilasyon resan yo nan 2Firls: Règleman chèn konplè pral san pèdi tan prezante règleman adapte a chanjman mache
Antre nan 2025, CTP te bay plizyè anons youn apre lòt, tankou:
Ajans ki fè respekte lalwa ameriken yo te sezi plis pase $ 7 milyon dola nan sigarèt elektwonik ilegal, ak FDA a mete aksan sou ki aksyon ki fè respekte yo ap kontinye avanse
US FDA a te pibliye vèsyon final la nan direktiv pou analiz pwodwi tabak ak metòd tès yo estandadize pwosesis la aksè mache
US FDA Updates Import Alèt: Tout sigarèt elektwonik san otorizasyon ka sezi san enspeksyon fizik
Sa ki anba la a se tèks la plen nan anons sa a FDA
Revize yon ane: pwogrè FDA a nan règleman pwodwi tabak nan 2024
Otè: Brian King, Direktè FDA Tabak Pwodwi Sant
Dat: 14 janvye, 2025
Kòm nouvo ane a apwoche, FDA Tabak Pwodwi Sant lan (CTP) kontinye ap travay di pou pwoteje piblik Ameriken an soti nan menas sante nan tabak ki gen rapò ak maladi ak lanmò. An menm tan an, nou menm tou nou selebre siyifikatif viktwa yo sante piblik reyalize nan ane ki sot pase a, ki gen ladan aktyèl la tabak pwodwi l 'to nan mitan adolesan Ameriken jete nan nivo ki pi ba nan 25 ane ki sot pase yo. N bès istorik sa a se sitou akòz yon diminisyon enpòtan nan kantite adolesan lè l sèvi avèk sigarèt elektwonik; Nan senk ane ki sot pase yo, itilizasyon aktyèl la nan sigarèt elektwonik nan mitan lekòl segondè Ameriken yo ak elèv lekòl segondè te diminye pa prèske 70%, ak mwens pase 500000 adolesan rapòte lè l sèvi avèk pwodwi sa yo nan jis ane ki sot pase a.
Anplis de sa, pousantaj fimen - fòm nan mortèl nan itilize pwodwi tabak - te tou rive nan pèmèt istorik. To fimen sigarèt granmoun nan Etazini yo se apeprè mwatye nan sa li te ye lè FDA a te vin premye otorite regilasyon sou pwodui tabak nan 2009. Anplis de sa, nan 2024, pwopòsyon aktyèl la nan lekòl segondè Ameriken ak elèv lekòl segondè ki rapòte itilizasyon an. nan sigarèt se sèlman 1.4%.
Pwogrè sa yo te fèt nan efò konjwen CTP yo, gide pa plan estratejik nou an ki kouvri plizyè zòn pwojè. Efò sa yo enkli ranfòse konfòmite ak aksyon ranfòsman nan chèn ekipman pou, revize aplikasyon pou nouvo pwodwi tabak yo anvan yo legalman commercialisés, devlope règleman ak direktiv, ak pwomosyon risk ki genyen nan pwodwi tabak nan piblik la. Plis detay ak egzanp nan aksyon sa yo sou ane ki sot pase a yo jan sa a.
Ranfòse aksyon konfòmite ak ranfòsman nan chèn ekipman pou
Konfòmite ak aksyon ranfòsman nan chèn ekipman pou tabak la kontinye ap pi gwo priyorite pou CTP. Pwogrè ki te fèt nan pran aksyon ranfòsman ak konfòmite modènize. Men, nou pa ka ranpli travay sa a pou kont li; Nou bezwen yon apwòch 'tout gouvènman an, ki gen ladan sipò nan men patnè federal yo. Pou sa ka fèt, nan mwa jen 2024, FDA a ak Depatman Jistis Etazini an te anonse etablisman yon fòs travay federal ajans milti konsantre sou kontwole distribisyon an ak vann nan sigarèt elektwonik san otorizasyon. Gwoup travay la satisfè regilyèman epi li pran aksyon rapid.
Nan mwa Oktòb 2024, FDA a ak US Ladwàn ak Pwoteksyon Border (CBP) - Patnè nan Gwoup Travay la - te anonse yon aksyon jwenti federal yo sezi $ 76 milyon dola yon valè de e -otorize e -sigarèt, ki gen ladan popilè, adolesan zanmitay, etranje posede tankou geek. Ba. Aksyon sa a se jis youn nan plizyè aksyon ki fè respekte lalwa yo te pote soti nan ajans federal yo - ak etablisman an nan gwoup la ap travay, frekans nan aksyon sa yo kontinye ap ogmante - adrese pwoblèm nan nan sigarèt elektwonik san otorizasyon.
Nan mwa avril 2024, FDA a kowòdone ak Depatman Lajistis Etazini an pou premye fwa ak te anonse ke sèvis la Marshals US te sezi sigarèt elektwonik san otorizasyon vo plis pase $ 700000 soti nan yon depo nan California.
Anplis de sa, ajans lan te pran anpil konfòmite ak aksyon ranfòsman kont pwodwi tabak san otorizasyon nan 2024, patikilyèman sa yo ki pi atiran pou jèn moun. Pou egzanp, sant la bay lèt avètisman nan plis pase 50 manifaktirè yo ak distribitè, osi byen ke plis pase 430 détaillants, yo pote kantite total lèt avètisman soti nan manifaktirè yo ak distribitè yo nan plis pase 710 ak soti nan détaillants nan plis pase 800. CTP te ranpli yon nimewo san parèy. nan plent sivil amann kont pwodwi ki pa otorize nan ane ki sot pase a: 44 kont manifaktirè yo ak plis pase 100 kont détaillants, yo pote kantite total manifaktirè a 80 ak détaillants 175.
CTP rete angaje nan lè l sèvi avèk tout zouti nan bwat zouti regilasyon li yo - nan kowòdinasyon ak patnè federal lè l sèvi avèk pouvwa inik li yo - asire ke moun ki fabrike, distribye, oswa vann pwodwi tabak ilegal yo responsab lalwa a.
Strik syantifik baz pre-mache revizyon pwosesis
Pwosesis revizyon pre-mache a rete poto a nan travay CTP a, kòm CTP ap kontinye lage desizyon yo epi yo bay enfòmasyon yo ede aplikan yo. Metòd strik syantifik yo enpòtan pou pwosesis sa a. Apre apwòch sa a, nan 2024, sant la bay plizyè lòd otorizasyon mache, ki gen ladan otorizasyon an premye pou ki pa tabak pwodwi aromatize sigarèt elektwonik ak tabak pwodwi elektwonik sigarèt. Ajans lan tou bay modifye lòd otorizasyon risk pou uit pwodwi snuff jenerik.
Pandan se tan, CTP te bay lòd refi mache pou moun ki fail satisfè estanda legal sante piblik, ki gen ladan plis pase 65000 aplikasyon pou ki pa tabak pwodwi aromatize sigarèt elektwonik. Atravè desizyon sa yo, sant lan te trete plis pase 26 milyon aplikasyon, ki gen ladan 99.5% nan pwodwi sigarèt elektwonik ak pati nan mache segondè.
Anplis de revizyon syantifik sa yo, CTP rete angaje nan asire kominikasyon klè ak transparans konsènan pwosesis la revizyon pwodwi tabak ak desizyon mache. Pou egzanp, nan mwa avril 2024, CTP rekòmanse piblikasyon an nan syantifik revizyon memorandòm politik sou sèten sijè nan pwosesis la revizyon tabak pre. Nan 2024, CTP lage 26 memorandòm politik, ki gen ladan chimi ak toksikoloji, bay yon snapshot nan panse entèn FDA a sou sijè sa yo.
Anplis de sa, nan mwa mas 2024, CTP te lanse yon baz done pwodwi tabak, ki se yon lis user -zanmitay nan pwodwi tabak - ki gen ladan e -sigarèt - ki ka legalman vann nan mache US la. Nan Nouvèl Ane
Pibliye règleman ak direktiv pou pwoteje sante piblik
Kòm yon ajans regilasyon, youn nan fason kle yo FDA a te fè pwogrè se pa founi dokiman yo règleman ki etabli sèten kondisyon pou moun ki fabrike ak vann pwodwi tabak. Pou egzanp, nan mwa Out 2024, FDA a bay yon règleman final tabak 21 plis anpeche pwodwi tabak soti nan tonbe nan men yo nan adolesan ak jèn adilt. Règleman sa a mande pou detay yo konfime laj la nan nenpòt ki moun ki poko gen 30 eseye achte pwodwi tabak (ki gen ladan e-sigarèt) nan verifikasyon idantite foto. Règ la tou entèdi détaillants soti nan vann pwodwi tabak nan machin lavant nan nenpòt ki etablisman ki aksesib oswa pèmèt yo dwe jwenn aksè pa nenpòt moun ki ki poko gen 21.
Nan 2024, Depatman FDA ak Trezò a te anonse tou yon règ ki pwopoze ki egzije enpòtatè yo pou yo te bay nimewo swiv la nan aplikasyon pou mache elektwonik nan sistèm elektwonik ki te opere pa pwoteksyon US ak pwoteksyon fwontyè. Nouvo egzijans sa a pral ede senplifye pwosesis pou revize akseptasyon pwodwi sigarèt elektwonik k ap antre nan Etazini.
Ankouraje risk ki genyen nan pwodwi tabak nan piblik la
Pwomosyon risk ki genyen nan lè l sèvi avèk pwodwi tabak nan piblik la, espesyalman jèn moun, se yon pati enpòtan nan misyon sante piblik FDA a. Etandone ke majorite nan itilizasyon pwodwi tabak granmoun kòmanse pandan adolesans, CTP ka pote ki dire lontan ak pri-efikas amelyorasyon sante nan peyi a pa anpeche adolesan nan lè l sèvi avèk pwodwi tabak premye. Pou egzanp, nan 2024, prim-genyen FDA a "reyèl pri" kanpay prevansyon jèn tabak komemore 10 ane nan fournir kle mesaj prevansyon tabak pwodwi bay jèn moun. Nan ane ki sot pase a, òganizasyon an te pibliye nouvo piblisite ki konsantre sou enpak sou sante ak konsekans sosyal nan jèn e-sigarèt itilize.
Anplis de sa, CTP te priyorite travay rechèch nan ane ki sot pase a enfòme fimè granmoun nan opòtinite edikasyon piblik. Pou egzanp, CTP ak Enstiti Nasyonal la nan Sante (NIH) te bay finansman yo etidye ki jan yo pi byen kominike risk ki genyen nan relatif nan pwodwi tabak nan fimè granmoun, pandan y ap asire ke enfòmasyon sa a pa fè apèl nan lòt odyans, ki gen ladan adolesan. Sant la tou edike piblik la sou pwoblèm sa a nan lòt mwayen. CTP te lanse yon nouvo resous sou entènèt ki vize pou kominike risk relatif yo nan pwodwi tabak nan piblik la. Pli lwen transmèt ide sa yo, mwen ko otè yon atik revizyon ki te pibliye nan jounal la Nature Medsin, montre yo risk relatif nan edike fimè granmoun sou pwodwi tabak, ki gen ladan e-sigarèt.
CTP kontinye ankouraje benefis ki genyen nan kite fimen nan piblik la. CTP kontinye kolabore ak patnè federal nan Enstiti Nasyonal Kansè a bay enfòmasyon sou sispann fimen ak lòt resous sante tabak nan Smokefree.gov, yon sit entènèt ki ofri materyèl pwepare satisfè bezwen endividyèl yo. CTP dènyèman te elaji granmoun li yo fimen twous edikasyon materyèl, ki gen ladan 15 afich nouvo vize nan odyans adisyonèl. Kòm ane a rive nan yon fen, afich sa yo ap disponib nan konferans CTP a ak ti joupa egzibisyon epi yo pral disponib nan piblik la nan bibliyotèk resous Edikasyon Tabak CTP a pa 2025.
Kap devan yo nan tan kap vini an
Gen pwogrè siyifikatif ki te fèt nan ane ki sot pase a, men plis siksè dwe tou complétée pa resous ase. Lwa a bay pouvwa konplè pou règleman tabak; Sepandan, yo bay gwosè a ak dinamik nan mache a, defi ogmante lè resous fail kenbe moute ak kantite travay. Bidjè tabak FDA a te rete plat sou senk ane ki sot pase yo, ki pral kontinye poze defi pou travay enpòtan nan lavni.
Pou FDA a, li enpòtan tou pou kontinye angaje siyifikativman ak piblik la. Pandan ane ki sot pase a, entèraksyon nou yo ak moun ki gen enterè yo te benefisye ak pwodiktif - ki gen ladan lidè bay diskou nan konferans, kenbe odyans pou koute opinyon moun ki gen enterè yo, ak patisipe nan plis pase 25 reyinyon yo. Valè CTP entèraksyon ak piblik la epi li angaje nan kontinye efò sa yo nan 2025. Transparans kontinyèl ak kominikasyon yo tou kritik - sant la rete angaje nan kominike ak moun ki gen enterè nan divès mwayen asire alè, egzat, ak enfòmasyon ki enpòtan sou aktivite li yo.
Kòm nou kontinye pou avanse pou pi nan direksyon pou 2025, lavni nou an, se klere, e mwen gade pou pi devan pou akeyi nouvo ane a ak moun ki gen enterè nou yo. CTP rete angaje nan misyon nou pou pwoteje piblik Ameriken an kont menas sante nan lanmò ak maladi ki gen rapò ak tabak.